美国辉瑞五联都管什么?
疫苗,说白了就是人体实验品。 2013年,关于人类免疫缺陷病毒(HIV)的疫苗研究全球已经进行了数十项,但都失败了。
2014年8月,美国研究人员公布了一项试验性疫苗的新进展,虽然该疫苗不能完全阻止感染,但能明显降低艾滋病病毒的载量,为研制成功率带来了新的希望。 2015年6月,世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊登了美国疫苗临床试验的结果:试验性疫苗能够在动物身上产生抵抗艾滋病毒的抗体,但注射到人体后并未显示出有效作用。
2017年10月,美国国立卫生研究院宣布发现一种或可预防艾滋病毒感染的注射剂,该药通过激活免疫系统来发挥作用,是首个报道的潜在艾滋病疫苗,将动物实验推广到人身上,开始进行人体实验。 直到今年,也就是2021年,这个药物终于要上市了! 但需要注意的是,这个疫苗并不适用于所有人群,并且接种前后也需要警惕一系列不良反应。 据国家药监局发布的内容显示,辉瑞研发的预防艾滋病病毒用药Paxlovid由两种成分组成,分别为奈玛特韦(nirmatrelvir)和利托那韦(ritonavir)。其中,奈玛特韦是一种抗病毒药,最初研发时用来治疗流感;而利托那韦是一种抗 HIV-1 药,此前被用于治疗慢性乙肝患者。 Paxlovid此次获批的依据为一项随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床研究,纳入了来自多个国家共1213名艾滋病病毒感染者。这些参与者被分为四组,分别接受不同剂量的Paxlovid、利托那韦或安慰剂,每日服用一次,连续服用28天。 在完成28天的药物治疗之后,与接受安慰剂的患者相比,接受Paxlovid的患者体中的艾滋病病毒载量下降更多,体内抗体水平上升更快。且在接受Paxlovid治疗的各组患者中,均未出现严重的不良事件。